Carmat : première implantation de cœur artificiel à l'étranger

Carmat un premier cœur artificiel implanté au Kazakhstan

Avec son cœur artificiel, Carmat souhaite apporter au moins cinq ans d'espérance de vie à des malades considérés comme étant en phase terminale. "L'opération a été effectuée au centre de recherche national pour la chirurgie cardiaque d'Astana, au Kazakhstan, dans le cadre des essais cliniques menés chez l'homme (" étude Pivot "). Cette implantation "s'est déroulée de manière satisfaisante", précise la société dans un communiqué.

L'étude devrait inclure une vingtaine de patients souffrant d'insuffisance cardiaque biventriculaire avancée, pour 'évaluer la sécurité et les performances du système'.

Carmat ajoute qu'elle ne fera pas de communication sur les implantations individuellement mais qu'elle fournira durant l'étude des informations sur l'ouverture de nouveaux centres et sur l'avancement général du recrutement de son étude. Carmat avait jusqu'à présent seulement réalisé des implantations de son cœur artificiel en France, où il a repris son essai clinique en mai, après six mois de suspension: l'ANSM (Agence du médicament) avait exigé de nouvelles garanties de sécurité après le décès du premier patient inclus dans cet essai (dit étude Pivot), à la suite d'une mauvaise manipulation des batteries du dispositif.

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L'aventure du cœur artificiel avait démarré sur un premier patient en France en 2013, mais celui-ci était décédé 75 jours après l'opération.

La medtech pourrait annoncer de nouvelles collaborations avec d'autres établissements médicaux à l'international pour poursuivre ses essais.

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