9 000 signalements d'effets indésirables, selon Agnès Buzyn — Levothyrox

Vers un retour temporaire de l'ancienne formule du Levothyrox

Au micro de RTL, lundi 11 septembre, la ministre de la Santé, Agnès Buzyn, a annoncé ce décompte officiel recensé par les services de pharmacovigilance. Les conclusions d'une enquête en cours de pharmacovigilance seront publiées en octobre. "Les patients ont été surpris par une formulation qui avaient et qui pour certains donnait des effets secondaires". Pour la ministre, "il n'y a pas de fraude, pas de complot, pas d'erreur".

Le laboratoire Merck et l'ANSM, eux, ont indiqué avoir envoyé a 100.000 médecins une "lettre d'information" en février pour leur signaler le changement de composition, et les inciter à accompagner les patients qui pourraient subir une période de transition difficile. De nombreux patients, mécontents de cette explication, se sont rabattus sur un produit de substitution, sous forme de gouttes, destinés aux enfants et aux personnes ayant des difficultés de déglutition. Une critique récurrente dans un pays secoué par plusieurs scandales sanitaires comme celui du Mediator. Après 1500 cas signalés, puis 5000, ce sont aujourd'hui 9000 signalements qui ont été effectués au sujet d'effets secondaires de la nouvelle formule du Levothyrox.

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Selon les derniers chiffres de l'Agence du médicament, on estime à 5 000 le nombre de déclarations concernant des effets indésirables causés par le Levothyrox, médicament pour la thyroïde. Les patients réclament également un retour à l'ancienne formule du Lévothyrox.

Les changements actuels portent sur les excipients, principalement dans le but de "limiter la dégradation de la lévothyroxine" selon l'ANSM, et d'éviter l'intolérance au lactose. Le ministère et le laboratoire ont exclu cette hypothèse. Selon elle, même si une enquête a été ordonnée sur la nouvelle formule, il "manque des réponses".

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